制粒的目的
制粒的目的不僅僅是為了改善物料的流動性、飛散性、黏附性及有利于計量準確、保護生產(chǎn)環(huán)境等,而且必須保證顆粒的形狀大小均勻、外形美觀等。而在片劑生產(chǎn)中顆粒是中間體,不僅要改善流動性以減少片劑的重量差異,而且要保證顆粒的壓縮成型性。制粒方法有多種,制粒方法不同,即使是同樣的處方不僅所得制粒物的形狀、大小、強度不同,而且崩解性、溶解性也不同,從而產(chǎn)生不同的藥效。因此,應根據(jù)所需顆粒的特性選擇適宜的制粒方法。
目的:
①改善流動性。一般顆粒狀比粉末狀粒徑大,每個粒子周圍可接觸的粒子數(shù)目少,因而黏附性、凝集性大為減弱,從而大大改善物料的流動性,物料雖然是固體,但可使其具備與液體一樣定量處理的可能。
②防止各成分的離析。混合物各成分的粒度、密度存在差異時容易出現(xiàn)離析現(xiàn)象,混合后制?;蛑屏:蠡旌峡捎行Х乐闺x析。
③防止粉塵飛揚及器壁上的黏附。粉末的粉塵飛揚及黏附性嚴重,制粒后可防止環(huán)境污染與原料的損失,有利于GMP的管理。
④調(diào)整堆積密度,改善溶解性能。
⑤改善片劑生產(chǎn)中壓力的均勻傳遞。
⑥便于服用,攜帶方便,提高商品價值等。
在醫(yī)藥生產(chǎn)中廣泛應用的制粒方法可以分為三大類:濕法制粒、干法制粒、噴霧制粒,其中濕法制粒應用。此外,還有一種新型制粒法――液相中晶析制粒法。
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